溶出度儀驗(yàn)證的方法要準(zhǔn)確、靈敏、合理、可行，只要方法可行均可使用。同時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)可采用手動(dòng)取樣也可采用自動(dòng)取樣，驗(yàn)證時(shí)也應(yīng)考慮到離線檢測(cè)和在線檢測(cè)的等效性，也要記錄好過濾器型號(hào)、濾材性質(zhì)信息，提高測(cè)定方法的可操作性、耐用性和可靠性。溶出度儀需要驗(yàn)證的有溶出度儀的水平度、溶出杯內(nèi)溫度、籃(槳)軸垂直度、溶出杯與籃(槳)軸同軸度、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速、籃(槳)軸擺動(dòng)、籃(槳)深度、溶出杯垂直度、籃擺動(dòng)等。

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藥物溶出儀的操作驗(yàn)證包括哪些方面？

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溶出度儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括哪些方面？

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藥物溶出儀在驗(yàn)證前要檢查哪些部件？

　　藥物溶出儀是中國(guó)藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測(cè)試儀器，它是保證口服固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥物溶出儀主要由機(jī)頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、水浴箱、...

藥物溶出度儀驗(yàn)證前檢查事項(xiàng)

　　藥物溶出度儀主要由機(jī)頭、水浴箱、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉(zhuǎn)速、溫度等會(huì)對(duì)溶出效果產(chǎn)生不同程度影響，其計(jì)量...

溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的測(cè)量工具,周期及驗(yàn)證前的檢查

　　 溶出儀 機(jī)械驗(yàn)證的測(cè)量工具 　　 溶出儀 的機(jī)械驗(yàn)證，應(yīng)將待測(cè)部件置于正常溶出試驗(yàn)位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測(cè)量工具測(cè)量各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)。 可采用單一測(cè)量工具(如傾角儀、同軸度...