現(xiàn)在智能技術(shù)應(yīng)用到了各樣各樣,在藥物研究領(lǐng)域中,也出現(xiàn)了很多智能儀器,智能溶出儀其中比較典型的一種,通過智能技術(shù),可以實現(xiàn)自動操作、智能檢測等等功能,從而大大提高了藥物溶出實驗的準確性和效率。不過由于此儀器特殊的使用環(huán)境和工作特點,在使用過程中需要定期的做好機械驗證,那么機械驗證的周期是怎樣的呢?驗證方法又這怎么做呢?
機械驗證的周期
機械驗證周期應(yīng)根據(jù)實際使用情況和儀器性能而定,一般建議以月或季度為單位進行驗證。例如,可以將儀器每季度的標定結(jié)果與前次標定結(jié)果進行比較,檢查其誤差是否超出正常范圍。如果誤差較大,則需要進一步檢查儀器是否存在故障或其他問題。
機械驗證的方法
智能溶出儀的機械驗證方法包括以下幾種:
1、外觀檢查:應(yīng)檢查儀器表面是否有異物、裂痕或其他明顯的損傷,在運輸和安裝過程中容易受到振動或摔落等意外損傷,因此要檢查儀器外框、儀器界面、控制面板等,并及時進行修理或更換。
2、標準液檢測:標準液根據(jù)儀器的性能和和實際需求選擇不同的標準液進行校準。標準溶液調(diào)配應(yīng)準確,放置時間應(yīng)滿足所用標液的變化曲線,分別加到定量柱中,啟動儀器進行檢測。
正確校準儀器的標準液是確保儀器準確性的關(guān)鍵。定量標準溶液的制備方法嚴格根據(jù)藥典或相關(guān)行業(yè)標準執(zhí)行。
同時,可靠的標準液廠家的標準液參考價值務(wù)必得到嚴格的遵循,以確保標準液質(zhì)量的一致性和可靠性。
3、性能測試:性能測試主要是測試智能溶出儀在測量過程中的精度和穩(wěn)定性等性能參數(shù)。
可以采用生物樣品或化學樣品來進行性能測試,同時應(yīng)注意使用合適的方法和技術(shù),確保測試結(jié)果準確可靠。重要參考方法包括:統(tǒng)計學原則,誤差分析和方差分析。
4、差異性測試:差異性測試能夠提供更直觀的對比效果,依照標準化的程序和方法進行操作,比如將同樣的藥物在不同時間或環(huán)境下測量,以確定差異是否超出正常范圍。
如果發(fā)現(xiàn)差異較大,則需要對儀器進行維護或升級處理,以確保其工作質(zhì)量和穩(wěn)定性。
智能溶出儀機械驗證是確保其檢測準確性和穩(wěn)定性的基礎(chǔ),用戶想要更好地利用儀此器,那么就不要忘記定期做好評機械驗證,尤其是醫(yī)藥企業(yè)和化工公司,可能此儀器的數(shù)量會比較多,建議實驗室管理員建立相應(yīng)的維護和保養(yǎng)制度,定期進行機械驗證,這樣可以及時地做好儀器機械驗證。